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                                        精益理念助力制剂国际化
                                        作者:管理员    发布于:2020-05-27 15:11:11    文字:【】【】【
                                        摘要:常州制药厂是上海医药集团首批推行精益管理的生产基地之一,多年来,常州制药厂以精益六西格玛管理作为重点工作,结合实际,捐华务实,稳步推进各精益项目的落地。

                                        常州制药厂是上海医药集团首批推行精益管理的生产基地之一,多年来,常州制药厂以精益六西格玛管理作为重点工作,结合实际,捐华务实,稳步推进各精益项目的落地。

                                         

                                        推行精益生产ANDA产品

                                        制剂国际化是常州制药厂发展战略的重要组成部分。2016年常州制药厂瑞舒伐他汀钙片获得美国ANDA批文,成为上海医药首个出口美国的制剂产品。2019年,盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊也相继获得了美国ANDA批文。

                                        随着ANDA产品库的扩容,缺乏精益管理、生产效率低,生产周期长,制造成本高等矛盾日益凸显。

                                        为此,常州制药厂在ANDA产品的生产管理中大力推行精益六西格玛管理,进一步为公司制剂国际化战略布局夯实基础。2019年,《优化出口制剂生产流程,缩短交付周期》黑带项目立项,目前已完成生产现场快赢改善23个。瑞舒伐他汀钙片生产效率由早期的0.93万片/小时提升到2.82万片/小时,序列化赋码不良率由1.790%降低到0.471%。2019年绿带项目《降低瑞舒伐他汀钙片序列化赋码不良率》通过集团结项评审,同时在中国质量协会主办的全国六西格玛项目研修活动中荣获一等奖,项目组也被评为上药常药精益六西格玛先进团队。

                                         

                                        头脑风暴分析研发难点

                                        常州制药厂除了在生产系统坚持精益化管理降本增效之外,还不断加大新品研发投入,致力于将研发项目更多更快地转化成研发成果。今天,公司在药物研究院力推精益管理,将精益管理经验拓展到研发系统,有效提升研发质量,提高研发效率。

                                        药物研究院在公司副总经理王兵的带领下,展开头脑风暴,汇集了50多个研发难点问题,经过研发团队共同逐一讨论、分析和归类,结合公司研发的现状和特点,找准切入点,容易解决的问题立刻制定措施实施计划,落实责任人,不能立刻解决的问题则启动精益六西格玛项目进行改善。

                                        在此基础上,药物研究院启动了3个精益六西格玛项目,分别从优化研发项目管理流程、提高分析方法验证效率、提高合成工艺研究效率等三个方面进行突破。以这三个精益项目的成功实施、成果固化推广、人才培养为起点,公司将在研发体系全面推行精益管理,更多更快获批新品,助力持续健康发展。

                                        (唐力  孙光祥

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